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Categoría: ETICA Y LEGISLACION : Normativa y Regulacion : Estatal

Recursos:

LEY 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
-
http://www.boe.es/boe/dias/2006/07/27/pdfs/A28122-28165.pdf

Ficha técnica: Contenido e importancia en la prescripción (PDF)
Junto al prospecto y al etiquetado, contienen y garantizan la información de un medicamento que ha sido autorizado por AEMPS
http://www.msc.es/biblioPublic/publicaciones/docs/vol30_4NotasInteres.pdf

R.D. 175/2001 sobre elaboración y control de fórmulas magistrales y preparados oficinales (PDF)
(Ir a página 3)REAL DECRETO 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales. (BOE nº 65, 16-Mar-2001)
http://www.boe.es/boe/dias/2001-03-16/pdfs/A09744-09746.pdf

LEY 14/1986, DE 25 DE ABRIL (BOE Nº 102, DE 29 DE ABRIL), GENERAL DE SANIDAD (Título 2ª)
Servidor iqb.es
http://www.iqb.es/leyes/ley%20general%20de%20sanidad%2086.pdf

Circulación intracomunitaria de medicamentos de uso humano (PDF)
Real Decreto 1785/2000, de 27 de octubre, sobre la circulación intracomunitaria de medicamentos de uso humano. (BOE nº 259, 28-Oct-2000)
http://www.boe.es/g/es/bases_datos/doc.php?coleccion=iberlex&id=2000/19388&codmap=

RD 288/1991 8 marzo por el que se regulan los Medicamentos inmunólogicos de uso humano.
A los efectos de este Real Decreto son medicamentos inmunológicos los sueros, las vacunas, las toxinas y los alérgenos, incluidas las vacunas individualizadas para un paciente específico.,,
http://www.agemed.es/actividad/legislacion/espana/docs/rcl_1991_655-2008-1.pdf

Real Decreto sobre Ensayos Clínicos en España (PDF)
-
http://www.boe.es/boe/dias/2004-02-07/pdfs/A05429-05443.pdf

Real Decreto 1416/1994 (BOE nº 180, 29-Jul-1994). (PDF)
Real Decreto 1416/1994, de 25 de junio, por el que se regula la publicidad de los medicamentos de uso humano. (Web Comunidad de Madrid)
http://www.madrid.org/guia_servicios_sanidad/pdf/RD1416_1994_25jun.pdf

Real Decreto 1564/1992, de 18 de diciembre, (BOE nº 28, 2-Feb-1993)
RD por el que se desarrolla y regula el régimen de autorización de los Laboratorios Farmacéuticos e importadores de Medicamentos y la garantía de calidad en su fabricación industrial.
http://www.agemed.es/actividad/legislacion/espana/docs/RCL_1993_334Vigente2005-1.pdf

Real Decreto 479/1993, sobre regulación de medicamentos radiofármacos de uso humano.
La regulación que establece el presente Real Decreto será de aplicación a todos los medicamentos radiofármacos, que incluyen, además de los radiofármacos definidos como tales, los generadores, equipos reactivos y precursores,
http://www.agemed.es/actividad/legislacion/espana/docs/rcl_1993_1419-2008-1.pdf

Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios
-
http://www.agemed.es/actividad/legislacion/espana/docs/RCL_1995_775Vigente.pdf

Regulación de la Nutrición Enteral domiciliaria como Prestación del Sistema Nacional de Salud (PDF)
Inf. Terapéutica del SNS - Vol. 22 - Nº 5 - 1998
http://www.msc.es/estadEstudios/publicaciones/docs/enteral.pdf

(BOE nº 185, 3-Ago-2000)
Orden de 1 de agosto de 2000 por la que se actualiza el anexo I del Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios.
http://www.agemed.es/actividad/legislacion/espana/docs/RCL_2000_1764Vigente.pdf

Ampliación de la Financiación Selectiva de Medicamentos en el Sistema Nacional de Salud (PDF)
Inf. Terapéutica del SNS - Vol. 22 - Nº 4 - 1998
http://www.msc.es/estadEstudios/publicaciones/docs/fsm.pdf

Inf. Terapéutica del SNS - Vol. 24 - Nº 5 - 2000 (PDF)
Precios de referencia en España: Orden de 13 de julio de 2000 (B.O.E. 25-7-00)
http://www.msc.es/estadEstudios/publicaciones/docs/200005-2.pdf

Novedades en el régimen aplicable a los estudios observacionales (PDF)
Cápsulas- Boletín de Información Jurídica-Faus & Moliner Nº 54 Octubre 2002
http://www.faus-moliner.com/wsc_content/plugins/dgclay/uploads/original/1209545208067.pdf

REAL DECRETO 414/1996, DE 1 DE MARZO, por el que se regulan los productos sanitarios (PDF)
-
http://www.msc.es/profesionales/farmacia/legislacion/pdf/414_96.pdf

Orden Principios de BPC y los requisitos para fabricacion o import. de medicamentos en investigación
Orden SCO/256/2007, de 5 de febrero, por la que se establecen los principios y las directrices detalladas de buena práctica clínica y los requisitos para autorizar la fabricación o importación de medicamentos en investigación de uso humano
http://www.boe.es/boe/dias/2007/02/13/pdfs/A06295-06300.pdf

Clarificación legal de los derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica
(Ir a página 4 del documento PDF) Cápsulas- Boletín de Información Jurídica-Faus & Moliner Nº 55 Noviembre 2002
http://www.faus-moliner.com/wsc_content/plugins/dgclay/uploads/original/12095453080466.pdf

Orden SCO/3262/2003 de 18 de Noviembre por la que se aprueba el Formulario Nacional (PDF)
Servidor www.boe.es
http://www.boe.es/boe/dias/2003-11-26/pdfs/A41945-41948.pdf

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