Buscador INFOMEDICAMENTO.NET: ETICA Y LEGISLACION : Normativa y Regulacion : Europea

Recursos:

Directiva 2001/20/CE del parlamento europeo y del consejo de 4 de abril de 2001 relativa BPC en EC
Directiva relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros sobre la aplicación de buenas prácticas clínicas en la realización de ensayos clínicos de medicamentos de uso humano (PDF)
http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/eudralex/vol-1/dir_2001_20/dir_2001_20_es.pdf

DIRECTIVA 2001/83/CE por la que establece un código comunitario sobre medicamentos de uso humano PDF
DIRECTIVA 2001/83/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 6 de noviembre de 2001
http://europa.eu.int/eur-lex/pri/es/oj/dat/2001/l_311/l_31120011128es00670128.pdf

Normas sobre medicamentos de la UE- Legislación farmaceútica - (ISO) (Gran tamaño 200 MB)
Comisión Europea
http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/eudralex/cd-intro/eudralex_v13_iso.zip